Аллергия на акласту

Акласта инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Ингибитор резорбции костной ткани, бисфосфонат.
Препарат: АКЛАСТА
Активное вещество препарата: zoledronic acid
Кодировка АТХ: M05BA08
КФГ: Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат
Регистрационный номер: ЛС-002514
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: NOVARTIS PHARMA AG

Форма выпуска Акласта, упаковка препарата и состав.

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный. Раствор для инфузий 100 мл золедроновой кислоты моногидрат 5.33 мг, что соответствует содержанию золедроновой кислоты безводной 5 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, натрия цитрат, вода д/и.
100 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Акласта

Ингибитор резорбции костной ткани, бисфосфонат.
Золедроновая кислота относится к классу аминобисфосфонатов, действует преимущественно на кость, подавляет активность остеокластов и резорбцию костной ткани.
Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани. После в/в введения золедроновая кислота быстро перераспределяется в кости и, подобно другим бисфосфонатам, локализуется преимущественно в местах ремоделирования костной ткани.
Главной молекулярной мишенью золедроновой кислоты в остеокласте является фермент фарнезилпирофосфатсинтетаза (ФПС), при этом не исключается возможность других механизмов действия препарата. Продолжительный период действия препарата определяется высоким аффинитетом к активному центру ФПС и выраженным сродством к минерализованной костной ткани.
При применении Акласты у больных с постменопаузным остеопорозом (значения Т-критерия минеральной плотности костной ткани шейки бедра менее — 2.5) отмечалось статистически достоверное снижение риска вертебральных переломов на 70% к концу 3 года лечения, а также уменьшение риска развития одного или более новых/повторных переломов и умеренных/тяжелых переломов позвонков на 60-70%. У пациенток с остеопорозом в возрасте 75 лет и старше при лечении Акластой достигалось снижение риска развития вертебральных переломов на 61%.
При лечении Акластой относительный риск развития невертебральных переломов любой локализации, (включая переломы фаланг пальцев и костей лицевой части черепа) снижалось на 33% соответственно. При применении Акласты в течение 3 лет у пациенток с постменопаузным остеопорозом отмечалось увеличение минеральной плотности костной ткани поясничных позвонков, бедренной кости в целом, шейки бедренной кости и дистального отдела лучевой кости в среднем на 6.9%, 6% , 5% и 3.2%, соответственно.
На фоне терапии Акластой в течение 1 года у больных с остеопорозом наблюдалось снижение уровня костного изофермента ЩФ, N-терминального пропептида коллагена I типа (PINP) и -С- концевых телопептидов крови до пременопаузного уровня. При повторных введениях препарата в течение 3 лет не было отмечено дальнейшего снижения в крови уровня маркеров ремоделирования кости. Применение Акласты в течение 3 лет существенно снижало темпы потери роста у пациенток, а также способствовало повышению физической активности у женщин в постменопаузе с остеопорозом и переломами позвонков.
При лечении Акластой у пациентов с костной болезнью Педжета отмечался статистически достоверный, быстрый и длительный терапевтический ответ, нормализация уровня костного обмена и концентрации ЩФ в плазме крови.
Препарат также высоко эффективен у пациентов, получавших ранее лечение пероральными бисфосфонатами. Установлено, что у большинства больных при применении золедроновой кислоты терапевтический ответ сохраняется на протяжении всего периода лечения (около 2 лет).
Выраженное уменьшение болевого синдрома на 6 месяце после однократного введения Акласты в дозе 5 мг сравнимо с анальгетическим эффектом ризедроната в дозе 30 мг/сут.
У пациентов с постменопаузным остеопорозом и костной болезнью Педжета золедроновая кислота не влияет на качественное состояние нормальной кости, не нарушает процессов костного ремоделирования и минерализации и способствует сохранению нормальной трабекулярной архитектоники кости.
На экспериментальных моделях ускоренной остеорезорбции показано, что золедроновая кислота значительно ингибирует костную резорбцию без нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства кости, дозозависимо уменьшает активность остеокластов и частоту активации новых очагов ремоделирования как в трабекулярной, так и в кортикальной (Гаверсовой) кости, не вызывая образования волокнистой кости и аберрантной аккумуляции остеоида. За исключением высокого антирезорбтивного действия, влияние золедроновой кислоты на кость сходно с таковым для других бисфосфонатов.

Фармакокинетика препарата.

Данные по фармакокинетике получены после однократной и повторных 5- и 15-минутных инфузий 2, 4, 8 и 16 мг золедроновой кислоты 64 пациентам. Фармакокинетические параметры не зависят от дозы препарата.
После начала инфузий Акласты концентрация золедроновой кислоты в плазме быстро увеличивается, достигая пика в конце инфузий, далее следует быстрое уменьшение концентрации на 10% от пика после 4 ч и на менее чем 1% от пика после 24 ч с последовательно пролонгированным периодом низких концентраций, не превышающих 0.1% от Cmax.
Золендроновая кислота, введенная в/в, выводится почками в 3 этапа: быстрое двухфазное выведение препарата из системного кровотока с T1/2 0.24 ч (-фаза) и 1.87 ч (-фаза) и длительная фаза с конечным T1/2, составляющим 146 ч (-фаза). Быстрое снижение концентрации препарата (- и -фазы) в плазме крови возможно связано с быстрым распределением золедроновой кислоты в костной ткани и выведением ее почками. Не отмечено кумуляции препарата при повторных введениях каждые 28 дней.
Золедроновая кислота не подвергается метаболизму, выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 ч в моче обнаруживается 39±16% введенной дозы. Остальное количество препарата связывается исключительно с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты обратно из костной ткани в системный кровоток и выведение почками. Общий плазменный клиренс препарата составляет 5.04±2.5 л/ч и не зависит от дозы, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела пациента. Показано, что вариабельность плазменного клиренса золедроновой кислоты у одного и того же пациента и у разных пациентов составляет соответственно 36% и 34%. Увеличение времени инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузий, но не влияет на биодоступность.
Связывание золедроновой кислоты с белками плазмы невысокое (43-55%) и не зависит от ее концентрации.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
Почечный клиренс золедроновой кислоты положительно коррелирует с КК и составляет 75±33% от клиренса креатинина, составляющего в среднем 84±29 мл/мин (диапазон 22-143 мл/мин) у 64 пациентов, включенных в исследование.
Небольшое наблюдаемое увеличение биодоступности (30-40%) при нарушении функции почек от легкой до умеренной степени, по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, и отсутствие кумуляции препарата при многократном введении независимо от функции почек позволяют считать, что нет необходимости корректировать дозы золедроновой кислоты при легком (КК 50-80 мл/мин) и умеренном (КК 30-50 мл/мин) нарушении функции почек.

Показания к применению:

— постменопаузный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и невертебральных переломов, для увеличения минеральной плотности кости);
— костная болезнь Педжета.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат вводят в виде в/в инфузий.
Перед введением Акласты следует обеспечить адекватную гидратацию организма. Это особенно важно для пациентов, получающих терапию диуретиками.
Для лечения постменопаузного остеопороза рекомендуемая доза Акласты составляет 5 мг (1 флакон — 100 мл раствора) в/в 1 раз в год. Если поступление в организм кальция и витамина D с пищей недостаточно, пациенткам с остеопорозом следует дополнительно назначить препараты кальция и витамина D. Длительность применения препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от состояния пациентки с постменопаузным остеопорозом.
Для лечения костной болезни Педжета рекомендуется однократное в/в введение препарата в дозе 5 мг. Т.к. костная болезнь Педжета характеризуется высоким уровнем костного обмена, всем пациентам с этим заболеванием рекомендуется принимать суточную норму кальция и витамина D в течение первых 10 дней после введения Акласты.
Повторное лечение Акластой костной болезни Педжета. После первого введения Акласты наблюдается длительный период ремиссии. В настоящее время специальных данных по проведению повторного лечения костной болезни Педжета не имеется. Однако возможность повторного введения Акласты может быть рассмотрена в случае обнаружения у больных рецидива заболевания на основании следующих критериев: отсутствие нормализации уровня сывороточной ЩФ, повышение ее уровня в динамике, а также наличия клинических признаков болезни Педжета, обнаруживаемых при медицинском обследовании спустя 12 месяцев после введения первой дозы Акласты.
Пациентам с нарушениями функции почек при КК > 30 мл/мин не требуется коррекции дозы препарата. Акласту не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК 1/10); часто (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000,

Обратите внимание

Витамины Аевит: для чего их принимают и есть ли вред

Причин, по которым стоит принимать витаминные комплексы, целое множество. Например, это способ поддержки иммунитета, укрепление .

Использованные источники: medistok.ru

ВАС МОЖЕТ ЗАИНТЕРЕСОВАТЬ:

  Лечимся сами от аллергии

  Аллергия проверка

  От аллергии крамон

Акласта: отзывы врачей и пациентов

Акласта. Основные характеристики

Акласта – это один из самых современных препаратов, предназначенных для внутривенного вливания. Именно внутривенное вливание данного лекарства позволяет достичь максимального действия.
Главное действующее вещество в Акласте это золедроновая кислота, которая обладает определенными свойствами.
Золедроновая кислота – это один из самых новых биофосфатов, который оказывает избирательное действие на кость человека. Основная концентрация ее после распределения приходится на те участки, где больше всего наблюдается обмен.
Препарат Акласта назначают:

  • В постменопаузный период. Его назначают для того, чтобы снизить риск возможных переломов
  • При профилактике переломов. Если человек перенес сложный перелом (например, перелом кости бедра), то ему назначают Акласту
  • При болезни Педжета
  • Во время лечения остеопороза, а также для его профилактики
  • Профилактика глюкокортикоид- индуцированного остеопороза

Перед тем, как пациенту вводят данный препарат, необходимо провести глубокую гидратацию организма. Это делается для того, чтобы в течение короткого времени определенное количество препарата вывелось из организма с мочой.

Как и у любого другого препарату, у Акласты есть свои противопоказания и побочные эффекты.
Препарат противопоказан:

  • Во время беременности
  • Во время грудного вскармливания
  • Возраст пациента меньше 18 лет. О данной возрастной группе нет сведений, так как именно в ней исследования не проводились
  • Непереносимость некоторых компонентов препарата, а также главного составляющего вещества – золедроновой кислоты
  • Имеются болезни почек. При данных заболеваниях возможны некоторые побочные эффекты, к тому же, у пациентов, у которых показатель креатинина более 30 мл в минуту — исследования не проводились
  • Имеются серьезные нарушения в обмене веществ, в частности минерального обмена

Среди возможных побочных эффектов могут наблюдаться:

  • Головная боль, головокружение, заторможенная реакция
  • Высокая температура
  • Рвота, тошнота, значительное снижение аппетита, диарея, боли в животе
  • Боли в конечностях, сильные мышечные спазмы
  • Анемия
  • Возможно повышение артериального давления
  • Быстрая утомляемость, общее недомогание, отеки, постоянное чувство жажды

У данного препарата, как уже было описано выше, существует множество побочных эффектов и противопоказаний. Именно поэтому применять его стоит только строго после назначения лечащим врачом для того, чтобы избежать возможных неприятных воздействий на весь организм в целом.

Акласта. Отзывы пациентов

На многих форумах, посвященных остеопорозу можно увидеть большое количество положительных отзывов от тех, кто хотя бы раз воспользовался данным препаратом.
Те, кто внутривенно вводил себе внутривенно Акласту отмечают, что:

  • Данный препарат можно водить в домашних условиях.
  • После первого введения наблюдается общее недомогание, которое проявляется в повышении температуры, болях в различных областях, озноб и т.д.
  • После поведенного курса лечения, по результатам анализов уменьшается риск возникновения остеопороза.
  • Наблюдается быстрое сращивание костей при сложных переломах.
  • У препарата достаточно высокая цена, из-за которой данное лекарство не является общедоступным.

Акласта – это очень хорошее средство для лечения и профилактики остеопороза. Большинство пациентов, которым его назначали врача, оставались довольны от длительного эффекта, а также от общего улучшения состояния. Конечно, в первые дни общее недомогание не дает полностью оценить положительный эффект. Но по прошествии нескольких дней пациенты отмечали заметное улучшение.

Акласта. Отзывы врачей

Многие врачи сходятся во мнении, что Акласта – единственное хорошее средство для профилактики и лечения остеопороза. Несмотря на то, что его цена довольно высока, его рекомендуют всем пациентам, имеющим проблемы в этой области.
Некоторые специалисты отмечают, что Акласта — последний шанс для очень тяжелых пациентов. И их ожидания в большинстве случаев оправдываются.

Для тех, кто находится в группе риска и имеет высокие шансы на то, чтобы заболеть остеопорозом, Акласта – отличное средство для своевременной профилактики. Как и с любым другим препаратом, необходимо помнить, что применять его стоит только после назначения лечащим доктором для того, чтобы избежать неприятных последствий после самолечения.

Использованные источники: improvehealth.ru

ПОХОЖИЕ СТАТЬИ:

  Можно ли травами вылечить аллергию

  Лечимся сами от аллергии

  Аллергия проверка

  Может ли на духи быть аллергия

  Аллергия на материал зубного протеза

Акласта

Цена: 9.00 — 10674.57 грн.

Общая информация

О препарате:

Золедроновая кислота относится к классу азотсодержащих бисфосфонатов и действует прежде всего на кость. Она является ингибитором опосредованной остеокластами резорбции костной ткани.

Показания и дозировка:

Остеопороз у женщин в постменопаузальный период — уменьшение случаев переломов бедра, позвоночника и переломов с другой локализацией, увеличение минеральной плотности костей

Профилактика повторных переломов после переломов бедра у мужчин и женщин

Лечение остеопороза у мужчин

Лечение и профилактика глюкокортикоид-индуцированного остеопороза. Болезнь Педжета (деформирующий остеит)

Препарат вводят в виде в/в инфузий.

Лечение постменопаузального остеопороза, остеопороза у мужчин, лечение и профилактика глюкокортикоид-индуцированного остеопороза, профилактика повторных переломов после переломов бедра: рекомендуемая доза — 1 в/в инфузия 5 мг (1 флакон — 100 мл р-ра) препарата Акласта в год.

Лечение болезни Педжета: рекомендуемая доза — 1 в/в инфузия 5 мг Акласты однократно. Акласту могут использовать только врачи с опытом лечения данного заболевания.

В настоящее время специальных данных по проведению повторного лечения нет. После первого введения Акласты отмечают длительный период ремиссии. Однако повторное введение Акласты может быть назначено пациентам с рецидивом заболевания, в случае отсутствия нормализации уровня сывороточной ЩФ, повышения ее уровня в динамике, а также наличия клинических признаков болезни Педжета, выявляемых при медицинском обследовании спустя 12 мес после введения первой дозы Акласты.

Препарат Акласта (5 мг на 100 мл готового для инфузии р-ра) вводят в/в через систему с установленной стабильной скоростью инфузии. Время инфузии должно составлять не менее 15 мин.

Инфузию Акласты проводят при условии адекватной гидратации пациента. Это особенно важно для пациентов, получающих диуретики.

При остеопорозе у женщин и мужчин, глюкокортикоидиндуцированном остеопорозе необходимо назначить дополнительно кальций и витамин D дополнительно, если диета не компенсирует их необходимого количества. Пациентам с болезнью Педжета необходимо обеспечить адекватное применение витамина D и кальция в суточных дозах на протяжении 10 сут после введения Акласты.

Пациенты с почечной недостаточностью: назначение Акласты пациентам с клиренсом креатинина Купить

Использованные источники: www.likar.info

ПОХОЖИЕ СТАТЬИ:

  Можно ли травами вылечить аллергию

  Аллергия проверка

  Аллергия глаз век лечение

Отзывы пациентов о лекарственном средстве Акласта

С возрастом наши кости истончаются, и повышается риск развития остеопороза, особенно это касается женщин в период постменопаузы. Для восстановления плотности костной ткани назначают специальные лекарственные средства. Сегодня мы прочитаем отзывы о препарате Акласта, который является мощным средством в борьбе с коварным остеопорозом.

«У меня запущенный случай – 3 степень остеопороза. Акласту ставлю уже в третий раз и очень довольна результатом. Мои кости давно потеряли прочность, было 4 перелома, но с тех пор, как начала капать Акласту, ни одного больше не было. После того, как в первый раз закапалась этим средством, долго мучилась от болей в голеностопном суставе. Не знаю, связано ли это с Акластой, но грешу на неё. Больше нареканий нет, переносится относительно спокойно.»

«После перелома 7 позвонков мне назначили Акласту внутривенно. Очень боялась негативного эффекта от этого серьёзного лекарства, но, к счастью обошлось без последствий. Правда поначалу поднялась температура до 38,3 градусов, и немного ломило кости. К таким неприятностям надо просто быть готовым и перетерпеть. Ведь, на самом деле препарат очень действенный. Врач объяснил, что это средство удерживает кальций в костных тканях на протяжении целого года! Цена около 20 тысяч рублей.»

«Здравствуйте! Мне ставили капельницу с препаратом Aclasta в больнице, в профилактических целях. У меня остеопения, и я в очередной раз легла на плановое лечение. Побочные действия у этого лекарства жуткие! Меня трясло в лихорадке, глаза болели, мутило, тошнило и рвало. Выписалась из больницы и стала изучать отзывы пациентов об этой коварной Акласте и пришла в ужас! Очень много людей жаловались на страшные побочки! Зачем врачи применяют такие лекарства, если они так плохо влияют на людей?»

«Добрый день! Недавно мама сломала руку, и ей диагностировали остеопороз. Направили на капельницу с Акластой. Мы были шокированы ценой, но учитывая длительность активного эффекта, пришлось раскошелиться. Доктор в больнице предупредил, что этот препарат далеко не всегда хорошо переносится, но что не сделаешь ради здоровья.

После введения лекарства у мамы начались сильные головокружения и подскочило давление. Также, мама жаловалась на сильные суставные боли.

Через 7 месяцев она сделала денситометрию, которая не выдала ощутимых сдвигов. Мы тогда очень расстроились, подумали, что зря деньги на ветер выкинули. Но, спустя ещё полгода, после очередного обследования выяснилось, что плотность кости увеличилась.»

«Я стремительно теряла костную массу в связи с ранней менопаузой. Для увеличения минеральной плотности костей мне назначили Акласту. За прошедший год, после капельниц с этим веществом, мой прирост составил 2,5%.

Неприятные симптомы после ведения Акласты длятся не более 2 дней. Единственное, что могу посоветовать, так это брать 2 дня выходных на работе, потому что есть люди, которые вообще тяжело переносят этот препарат, возможно и вы относитесь к их числу. Для большей эффективности врачи советуют принимать витамин D и кальций, во время приёма Акласты.»

«Как начался климакс, так я стала разваливаться. Ходить по врачам пришлось в 3 раза чаще, чем за пару лет назад. Первое, чем «порадовали» медики, так это остеопорозом. Сказали капать Акласту, но это очень дорогое средство! Цена в Москве 22 000 рублей. Скрепя сердце купила лекарство и прокапалась. С тех пор я ещё дважды ставила Акласту. И вот что скажу, все эти неприятные симптомы (ломота в мышцах и костях, температура) от препарата возникают только после первого применения. Пейте жаропонижающие средства, это не запрещено, и ждите пару дней.»

«До того как я узнала об этом эффективном средстве от остеопороза, я сломала не одну кость. Дошло до того, что пальцы ломались от банального удара о шкаф. Но мне был послан опытный специалист, который и предложил прокапать Акласту.

В аптеках своего города я не нашла этот препарат, пришлось покупать через врача. Первая капельница прошла на удивление удачно, без всех этих ужасов, о которых рассказывают люди на форумах. Но спустя 3 суток я начала сильно болеть: воспалилось носоглотка, начались сильнейшие мигрени, озноб и температура. Создавалось ощущение, что каждая кость в организме медленно ломается. Это состояние прошло ещё через 3 дня. Скоро пойду обследоваться на плотность костных тканей.»

«По результатам денситометрии плотность моих косточек значительно увеличилась. Конечно же, в этом заслуга Акласты. Да, препарат токсичный, да побочные проявления очень неприятные, да мышцы и кости болят несколько дней, однако если не хотите ломать кости на ровном месте – терпите!

Остеопороз у нас семейная болезнь и капаться Акластой мы тоже привыкли всей семьёй: я, муж и моя сестра. Высокую вероятность переломов мне поставили в 47 лет, с тех пор я капаю Акласту 1 раз в год. Сейчас мне 54 и мои кости сейчас в куда более лучшем состоянии.»

«У отца диагностировали остеопороз, и врач ему назначил Бонвиву и приём кальция Д3 никомед. Он у меня достаточно молодой мужчина, 52 года, со здоровьем проблем не было, но от этого назначения у него начали болеть почки. Позже, врач прописала Акласту, которую отец перенес достаточно хорошо. Немного поднялась температура, и ныли колени. С Бонвивой пришлось распрощаться и почки снова в порядке.»

«Мне препарат совершенно не подошел. На второй день после введения Акласты у меня разбушевалась аллергия. Мелкие розовые пузырьки покрыли грудную клетку и очень зудились. Помимо этого, во рту была невероятная сухость, общая слабость и расстройство стула. Я проклинала эту отраву, но через полгода, на снимках при обследовании обнаружилось, что плотность костей выросла.

Знакомый врач сказал, что в России не существует более эффективных препаратов, чем Акласта. Теперь вот задумываюсь о следующей капельнице, ведь несмотря на мою чудовищную аллергию, состояние костей сильно улучшилось.

«У меня тяжелая форма остеопороза и истонченные кости. Ставила Акласту уже 5 раз, благодаря чему удаётся остановить дальнейшее истончение костной структуры. С того момента, как я открыла для себя этот препарат, я стала более активной, подвижной и динамичной. Меня настиг ранний климакс и я резко превратилась в бабушку. Особенно эти изменения сказались на костях. Акласта очень мощное средство от истончения костей.»

«После первой инъекции у меня отнимались рёбра. Было впечатление, что мне их сломали. Я в прямом смысле слова не могла дышать. Температура поднялась до 39,2, и спала только через 3 дня. Головные боли мучили ещё неделю. Тошнота и проблемы с желудком были чуть дольше. Переносила я все эти симптомы очень тягостно. Но прошло время, и показатели толщины моих костей очень обрадовали.»

«Не могу прийти в чувства после Акласты уже пятый день, вся больная! Тело до сих пор болит, не могу понять, это нормальная реакция или нет? От этого всего у меня начались тревожные мысли и временам паника. Читаю информацию в интернете, где люди пишут, что побочки не более 2-3 дней, а у меня скоро неделя будет. Препарат очень тяжелый, лучше сто раз подумайте, прежде чем начинать его капать!»

Вылечить артроз без лекарств? Это возможно!

Получите бесплатно книгу «Пошаговый план восстановления подвижности коленных и тазобедренных суставов при артрозе» и начинайте выздоравливать без дорогого лечения и операций!

Использованные источники: artrozamnet.ru